| 索引號： | 11341723090757022H/202510-00053 | 組配分類： | 醫(yī)療器械監(jiān)管行政處罰 |
| 發(fā)布機構(gòu)： | 市市場監(jiān)管局 | 主題分類： | 市場監(jiān)管、安全生產(chǎn)監(jiān)管 |
| 名稱： | 廣德市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管行政處罰信息表丨第17期 | 文號： | 無 |
| 生成日期： | 2025-10-23 | 發(fā)布日期： | 2025-10-23 |
| 關(guān)鍵詞： | 醫(yī)療器械監(jiān)管行政處罰 | 有效性： | 有效 |
| 行政相對人名稱 | 行政相對人類別 | 統(tǒng)一社會信用代碼 | 法定代表人 | 行政處罰決定書文號 | 違法行為類型 | 違法事實 | 處罰依據(jù) | 處罰類別 | 處罰內(nèi)容 | 罰款金額（萬元） | 沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元） | 暫扣或吊銷證照名稱及編號 | 處罰決定日期 | 處罰有效期 | 公示截止期 | 處罰機關(guān) | 數(shù)據(jù)來源單位 | 投訴舉報電話 |
| 廣德縣康美大藥房有限公司邱村店 | 法人及非法人組織 | 91341822MA2RBNAF4J | 李再翔 | 廣市監(jiān)處罰〔2025〕04027號 | 當事人經(jīng)營過期醫(yī)療器械的行為涉嫌違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械?！钡囊?guī)定，構(gòu)成經(jīng)營過期醫(yī)療器械的違法事實。 | 經(jīng)查，當事人多年以前以4元/盒的價格購進了批次為191201的天恊?針灸針若干盒，并以10元/盒的價格置于藥店內(nèi)銷售，2025年7月24日，廣德市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員檢查時發(fā)現(xiàn)當事人醫(yī)療器械貨架上待銷售上述超過有效期的醫(yī)療器械1盒導致案發(fā)。當事人無法提供銷售記錄，超過有效期的天恊?針灸針1盒被本局執(zhí)法人員依法扣押。經(jīng)認定，當事人經(jīng)營過期醫(yī)療器械的貨值金額為人民幣10元，因沒有銷售記錄無法確定違法所得。 | 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項“有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動：……（三）經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械；……”的規(guī)定。 | 罰款;沒收非法財物 | 1、沒收過期的天恊?針灸針1盒； 2、罰款人民幣2000元。 |
0.2 | 0 | / | 2025年10月21日 | 2099年12月31日 | 2028年10月21日 | 廣德市市場監(jiān)督管理局 | 安徽省藥品監(jiān)督管理局 | 12315 |
| 廣德縣千和全醫(yī)藥連鎖有限公司五店 | 法人及非法人組織 | 9 |
秦天貴 | 廣市監(jiān)處罰〔2025〕05022號 | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條 | 當事人經(jīng)營過期醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械?！钡囊?guī)定，構(gòu)成經(jīng)營過期醫(yī)療器械的違法事實。 | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項 | 罰款;沒收非法財物 | 1、沒收過期的醫(yī)用陰道沖洗器6個； 2、罰款人民幣1100元。 |
0.11 | 0.0006 | / | 2025年10月21日 | 2099年12月31日 | 2026年1月21日 | 廣德市市場監(jiān)督管理局 | 安徽省藥品監(jiān)督管理局 | 12315 |
| 廣德市千和全雙益大藥房有限公司 | 法人及非法人組織 | 913418223254495358 | 段立葵 | 廣市監(jiān)處罰〔2025〕05023號 | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條 | 當事人經(jīng)營過期醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械?！钡囊?guī)定，構(gòu)成經(jīng)營過期醫(yī)療器械的違法事實。 | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項 | 罰款;沒收非法財物 | 1、沒收過期的海氏海諾無菌敷帖24袋； 2、罰款人民幣2000元。 |
0.2 | 0.0168 | / | 2025年10月20日 | 2099年12月31日 | 2026年1月20日 | 廣德市市場監(jiān)督管理局 | 安徽省藥品監(jiān)督管理局 | 12315 |
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