| 索引號： | 11341723090757022H/202509-00129 | 組配分類： | 醫(yī)療器械監(jiān)管行政處罰 |
| 發(fā)布機構： | 市市場監(jiān)管局 | 主題分類： | 市場監(jiān)管、安全生產監(jiān)管 |
| 名稱： | 廣德市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管行政處罰信息表丨第16期 | 文號： | 無 |
| 生成日期： | 2025-09-16 | 發(fā)布日期： | 2025-09-16 |
| 關鍵詞： | 醫(yī)療器械監(jiān)管行政處罰 | 有效性： | 有效 |
| 行政相對人名稱 | 行政相對人類別 | 統(tǒng)一社會信用代碼 | 法定代表人 | 行政處罰決定書文號 | 違法行為類型 | 違法事實 | 處罰依據(jù) | 處罰類別 | 處罰內容 | 罰款金額（萬元） | 沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元） | 處罰決定日期 | 處罰有效期 | 公示截止期 | 處罰機關 | 數(shù)據(jù)來源單位 | 投訴舉報電話 |
| 廣德億民堂大藥房有限公司 | 法人及非法人組織 | 91341822MA2WAN7K5Q | 劉芳榮 | 廣市監(jiān)處罰〔2025〕02031號 | 當事人銷售劣藥及經營過期醫(yī)療器械的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第五項“禁止生產（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥?！邢铝星樾沃坏?，為劣藥：……（五）超過有效期的藥品；……”和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條“醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位不得經營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械?！钡囊?guī)定。 | “霡欣妥維康纈沙坦膠囊”系當事人于2024年2月4日從安徽省宣城市扶生醫(yī)藥有限公司購進的，產品批號：230701，生產日期：2023年7月4日，有效期至：2025年6月30日，當時共購進20盒，已銷售19盒，剩余1盒，購進價：4.5元/盒，銷售價：7元/盒，其貨值金額為7元?！坝烫珮O熊膽明目醫(yī)用退熱凝膠”系當事人于2023年6月19日從廣德香穎商貿有限公司購進的，產品批號：20230402，生產日期：2023年4月2日，有效期至：2025年4月1日，當時共購進10盒，已銷售5盒，剩余5盒，購進價：3元/盒，銷售價：10元/盒，其貨值金額為50元。2025年7月21日我局執(zhí)法人員對當事人開展監(jiān)督檢查時，上述藥品“霡欣妥維康纈沙坦膠囊”1盒和醫(yī)療器械“御滋太極熊膽明目醫(yī)用退熱凝膠”5盒已超過有效期且還擺放在經營場所貨架上待銷售而案發(fā)。當事人提供了上述藥品和醫(yī)療器械的進貨票據(jù)，但無法提供上述藥品和醫(yī)療器械的不合格產品登記等材料。據(jù)當事人法定代表人陳述，上述藥品和醫(yī)療器械是因為沒有及時清理導致過期后依然陳列在貨架上的，同時也無證據(jù)證明當事人在超過有效期后銷售了上述批次藥品，故本案違法所得無法計算。根據(jù)霡欣妥維康纈沙坦膠囊和御滋太極熊膽明目醫(yī)用退熱凝膠的銷售價格計算，本案藥品的貨值為7元，醫(yī)療器械的貨值為50元。 | 依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款“行政機關實施行政處罰時，應當責令當事人改正或者限期改正違法行為。”、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第五項“當事人有下列情形之一，應當從輕或者減輕行政處罰：……（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應當從輕或者減輕行政處罰的。……”、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證?！焙汀夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項“有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正，沒收違法生產經營使用的醫(yī)療器械；違法生產經營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內禁止其從事醫(yī)療器械生產經營活動：……（三）經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械；……”的規(guī)定。 | 罰款;沒收非法財物 | 1、沒收劣藥“霡欣妥維康纈沙坦膠囊”共計1盒，沒收過期的醫(yī)療器械“御滋太極熊膽明目醫(yī)用退熱凝膠”共計5盒； 2、對當事人銷售劣藥的行為罰款人民幣2500元，對當事人經營過期醫(yī)療器械的行為罰款人民幣1100元，以上罰款合計人民幣3600元。 |
0.36 | 0 | 2025年9月15日 | 2099年12月31日 | 2028年9月15日 | 廣德市市場監(jiān)督管理局 | 安徽省藥品監(jiān)督管理局 | 12315 |
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