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索引號：	11341723090757022H/202506-00103	組配分類：	藥品監(jiān)管行政處罰
發(fā)布機構：	市市場監(jiān)管局	主題分類：	市場監(jiān)管、安全生產(chǎn)監(jiān)管
名稱：	廣德市藥品監(jiān)管行政處罰信息丨2025年第7期	文號：	無
生成日期：	2025-06-30	發(fā)布日期：	2025-06-30
關鍵詞：	藥品監(jiān)管行政處罰	有效性：	有效

廣德市藥品監(jiān)管行政處罰信息丨2025年第7期

發(fā)布時間：2025-06-30 15:43 來源：市市場監(jiān)管局瀏覽：0 次

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行政相對人名稱

行政相對人類別

統(tǒng)一社會信用代碼

法定代表人

行政處罰決定書文號

違法行為類型

違法事實

處罰依據(jù)

處罰類別

處罰內容

罰款金額（萬元）

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

處罰決定日期

處罰有效期

公示截止期

處罰機關

廣德市下寺門診部

法人及非法人組織

3**************17D1101

程祖佳

廣市監(jiān)處罰〔2025〕04023號

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第五項規(guī)定，當事人使用超過有效期的藥品的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定；當事人使用超過有效期的醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定。

2025年4月2日，我局執(zhí)法人員在當事人藥房藥架、注射室操作臺上檢查發(fā)現(xiàn)：①金太子?藿香正氣合劑,產(chǎn)品批號：20230309，生產(chǎn)日期：2023年3月11日，有效期至2025年2月，生產(chǎn)企業(yè)名稱：湖北太子藥業(yè)有限公司，規(guī)格：10ml/支*5支/盒，數(shù)量：2盒；②氫化可的松注射液,瓶身上有“2204204，有效期至2024.03，2ml:10mg”字樣，數(shù)量：12支;③南國?鹽酸異丙嗪注射液，批準文號：國藥準字H44022504，產(chǎn)品批號：2304232-5，注冊證編號：國械注準20153150803，生產(chǎn)日期：2023年4月23日，有效期至2025年3月，數(shù)量：1盒；④江南一次性使用靜脈輸液針，產(chǎn)品批號：20221201，生產(chǎn)日期：2022年12月1日，失效日期：2024年11月30日，型號規(guī)格：0.6*25mm，數(shù)量：45小袋；⑤江南一次性使用靜脈輸液針，產(chǎn)品批號：20210616，注冊證編號：國械注準20153150803，生產(chǎn)日期：2021年6月16日，失效日期：2023年6月15日，型號規(guī)格：0.7*25mm，數(shù)量：101小袋；至檢查時上述藥品、醫(yī)療器械均已超過有效期，并對相應的超過有效期的藥品、醫(yī)療器械實施行政強制措施，且于當日報請市局負責人審批立案。
執(zhí)法人員對當事人熊世維進行詢問調查，當事人向本局提交了相關證明材料，執(zhí)法人員圍繞當事人使用劣藥和超過有效期的醫(yī)療器械的違法行為收集相關證據(jù)材料，確定其違法事實。2025年6月10日案件調查終結。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰;情節(jié)嚴重的，法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應當?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。”和第一百一十七條“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；……”、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項“有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動：……（三）經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械；……”以及《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款“行政機關實施行政處罰時，應當責令當事人改正或者限期改正違法行為?！焙偷谌l第五項“當事人有下列情形之一，應當從輕或者減輕行政處罰：……（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應當從輕或者減輕行政處罰的?！钡囊?guī)定

罰款;沒收非法財物

1、沒收違法使用的藥品：①2盒“金太子?藿香正氣合劑”；②12支“氫化可的松注射液”；③1盒“南國?鹽酸異丙嗪注射液”；2、沒收違法使用的藥品：①2盒“金太子?藿香正氣合劑”；②12支“氫化可的松注射液”；③1盒“南國?鹽酸異丙嗪注射液”；3、對當事人使用劣藥的行為罰款2000元；4、對當事人使用超過有效期的醫(yī)療器械的行為罰款2000元。

0.4

2025年6月27日

2099年12月31日

2028年6月27日

廣德市市場監(jiān)督管理局

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