| 索引號： | 11341723090757022H/202501-00088 | 組配分類： | 藥品監(jiān)管行政處罰 |
| 發(fā)布機構(gòu)： | 市市場監(jiān)管局 | 主題分類： | 市場監(jiān)管、安全生產(chǎn)監(jiān)管 |
| 名稱： | 廣德市藥品監(jiān)管行政處罰信息丨2025年第1期 | 文號： | 無 |
| 生成日期： | 2025-01-08 | 發(fā)布日期： | 2025-01-08 |
| 關(guān)鍵詞： | 藥品監(jiān)管行政處罰 | 有效性： | 有效 |
| 行政相對人名稱 | 行政相對人類別 | 行政相對人代碼(統(tǒng)一社會信用代碼) | 法定代表人 | 行政處罰決定書文號 | 違法行為類型 | 違法事實 | 處罰依據(jù) | 處罰類別 | 處罰內(nèi)容 | 罰款金額（萬元） | 沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元） | 處罰決定日期 | 處罰有效期 | 公示截止期 | 處罰機關(guān) | 處罰履行方式和期限 |
| 廣德市胡正芬中醫(yī)診所 | 個體工商戶 | 92341822MA8NDE0B1C | 胡正芬 | 廣市監(jiān)處罰〔2025〕01001號 | 《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第五十二條和《中華人民共和國價格法》第十三條第一款 | 《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條規(guī)定“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進未實施審批管理的中藥材除外”，當(dāng)事人從蔣某某處購進藥品的行為涉嫌違反了該規(guī)定，構(gòu)成未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的違法事實，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條“違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算”的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正，對當(dāng)事人予以行政處罰。 當(dāng)事人購進藥品時，未核實供貨單位的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證、授權(quán)委托書以及藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品合格證明等有效證明文件，也未索取、留存合法票據(jù)的行為，涉嫌違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第五十二條第一款“醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應(yīng)當(dāng)核實供貨單位的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證、授權(quán)委托書以及藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品合格證明等有效證明文件。首次購進藥品的，應(yīng)當(dāng)妥善保存加蓋供貨單位印章的上述材料復(fù)印件，保存期限不得少于五年”和第二款“醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時應(yīng)當(dāng)索取、留存合法票據(jù)，包括稅票及詳細(xì)清單，清單上應(yīng)當(dāng)載明供貨單位名稱、藥品通用名稱、藥品上市許可持有人（中藥飲片標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地）、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、劑型、規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售價格等內(nèi)容。票據(jù)保存不得少于三年，且不少于藥品有效期滿后一年”的規(guī)定，構(gòu)成購進藥品未按規(guī)定履行進貨查驗義務(wù)的違法事實，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十三條“醫(yī)療機構(gòu)未按本辦法第五十一條第二款規(guī)定設(shè)置專門質(zhì)量管理部門或者人員、未按本辦法第五十二條、第五十三條、第五十四條、第五十五條、第五十六條規(guī)定履行進貨查驗、藥品儲存和養(yǎng)護、停止使用、報告等義務(wù)的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，并通報衛(wèi)生健康主管部門；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處五千元以上五萬元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，處五萬元以上二十萬元以下罰款。”的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正，并將當(dāng)事人購進藥品未履行進貨查驗義務(wù)的相關(guān)情況通報衛(wèi)生健康主管部門。 當(dāng)事人未明碼標(biāo)價的行為，涉嫌違反了《中華人民共和國價格法》第十三條第一款“經(jīng)營者銷售、收購商品和提供服務(wù)，應(yīng)當(dāng)按照政府價格主管部門的規(guī)定明碼標(biāo)價，注明商品的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級、計價單位、價格或者服務(wù)的項目、收費標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)情況”的規(guī)定，構(gòu)成未明碼標(biāo)價的違法事實，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《中華人民共和國價格法》第四十二條“經(jīng)營者違反明碼標(biāo)價規(guī)定的，責(zé)令改正，沒收違法所得，可以并處五千元以下的罰款”的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正，對當(dāng)事人予以行政處罰。 |
《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十三條和《中華人民共和國價格法》第四十二條。 | 罰款;沒收非法財物 | 1.對當(dāng)事人未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的行為罰款260000元； 2.對當(dāng)事人未明碼標(biāo)價的行為罰款200元； 3.沒收893袋中藥飲片。 |
26.02 | 12.481669 | 2025年1月6日 | 2099年12月31日 | 2028年1月6日 | 廣德市市場監(jiān)督管理局 | 當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，憑本局開具的繳款通知單通過安徽省統(tǒng)一公共支付平臺或各銀行網(wǎng)點（含中國銀行、建設(shè)銀行、工商銀行、農(nóng)業(yè)銀行、徽商銀行、郵儲銀行、馬鞍山農(nóng)村商業(yè)銀行、廣德農(nóng)村商業(yè)銀行等）完成繳納罰款。 依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條規(guī)定，當(dāng)事人逾期不履行行政處罰決定的，本局可以采取以下措施：（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；（二）申請人民法院強制執(zhí)行。 |
| 廣德市桃州鎮(zhèn)山關(guān)村衛(wèi)生室 | 法人及非法人組織 | PDY90098234188212D6001 |
劉思清 | 廣市監(jiān)處罰〔2025〕01002號 | 違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。 | 2024年10月10日，廣德市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在對廣德市桃州鎮(zhèn)山關(guān)村衛(wèi)生室開展日常檢查時，在其治療室操作臺下方柜子里發(fā)現(xiàn)以下超過有效期的藥品和過期醫(yī)療器械，其中：1.藥品名稱：韓都？鹽酸腎上腺素注射液，規(guī)格：1ml:1mg，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H41021054，藥品上市許可持有人：遂成藥業(yè)股份有限公司，藥品上市許可持有人地址：新鄭市慶安路219號，生產(chǎn)日期：22年09月29日，產(chǎn)品批號：62209292 11，有效期至：2024年08月，數(shù)量：8支（10支/盒）；2.醫(yī)療器械名稱:德意？一次性使用輸液器帶針，規(guī)格：靜脈針規(guī)格：0.7×25TW LB、針柄顏色：黑色，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號：浙食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140204號，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20153141381，產(chǎn)品技術(shù)要求編號：國械注準(zhǔn)20153141381，生產(chǎn)企業(yè)：浙江新德意醫(yī)療科技股份有限公司，包裝側(cè)面印有：批20220902、失20240902，數(shù)量：18袋。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項的規(guī)定，上述超過有效期的藥品為劣藥。 | 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條、第一百一十七條第一款和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第八十六條第三項及《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、第三十二條第（五）項的規(guī)定予以處罰。 | 罰款;沒收非法財物 | 1、沒收涉案劣藥：8支韓都牌鹽酸腎上腺素注射液； 2、對使用劣藥的違法行為罰款人民幣10000元； 3、沒收涉案醫(yī)療器械：18袋德意牌一次性使用輸液器帶針； 4、對使用過期醫(yī)療器械的違法行為罰款人民幣2000元。 |
1.2 | 0.005 | 2025年1月3日 | 2099年12月31日 | 2028年1月3日 | 廣德市市場監(jiān)督管理局 | 當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，憑本局開具的繳款通知單通過安徽省統(tǒng)一公共支付平臺或各銀行網(wǎng)點（含中國銀行、建設(shè)銀行、工商銀行、農(nóng)業(yè)銀行、徽商銀行、郵儲銀行、馬鞍山農(nóng)村商業(yè)銀行、廣德農(nóng)村商業(yè)銀行等）完成繳納罰款。 依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條規(guī)定，當(dāng)事人逾期不履行行政處罰決定的，本局可以采取以下措施：（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；（二）申請人民法院強制執(zhí)行。 |
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