| 索引號： | 11341723090757022H/202411-00085 | 組配分類： | 醫(yī)療器械監(jiān)管行政處罰 |
| 發(fā)布機構(gòu)： | 市市場監(jiān)管局 | 主題分類： | 市場監(jiān)管、安全生產(chǎn)監(jiān)管 |
| 名稱： | 廣德市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管行政處罰信息表丨第3期 | 文號： | 無 |
| 生成日期： | 2024-11-11 | 發(fā)布日期： | 2024-11-11 |
| 關(guān)鍵詞： | 醫(yī)療器械監(jiān)管行政處罰 | 有效性： | 有效 |
| 行政相對人名稱 | 行政相對人類別 | 行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼) | 法定代表人 | 行政處罰決定書文號 | 違法行為類型 | 違法事實 | 處罰依據(jù) | 處罰類別 | 處罰內(nèi)容 | 罰款金額（萬元） | 沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元） | 處罰決定日期 | 處罰有效期 | 公示截止期 | 處罰機關(guān) | 處罰履行方式和期限 |
| 廣德市姚國政中西醫(yī)結(jié)合診所 | 個體工商戶 | 92341822MA2PHD538B | 姚國政 | 廣市監(jiān)處罰〔2024〕02067號 | 違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械?！钡囊?guī)定 | 2024年10月10日，廣德市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對廣德市姚國政中西醫(yī)結(jié)合診所進行現(xiàn)場檢查，執(zhí)法人員現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)在當(dāng)事人注射室內(nèi)的桌面上擺放的“大名華龍針灸針”部分已超過使用期限，超過使用期限的“大名華龍針灸針”為固始縣臻正醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，其中1.規(guī)格為0.35×13mm的“大名華龍針灸針”生產(chǎn)日期為20210916，使用期限為20240915，共131袋（每袋10pcs）；2.規(guī)格為0.35×50mm的“大名華龍針灸針”生產(chǎn)日期為20210106，使用期限為20230105，共56袋（每袋10pcs）；3.規(guī)格為0.35×75mm的“大名華龍針灸針”生產(chǎn)日期為20210106，使用期限為20230105。當(dāng)事人涉嫌使用過期的醫(yī)療器械。請將此巡查結(jié)果綜合研究，并考慮立案查處。 | 依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第五項和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項 | 罰款;沒收非法財物 | 1.罰款人民幣5000元；2.沒收3種規(guī)格的“大名華龍針灸針”共計236袋。 | 0.5 | 0.0118 | 2024年11月7日 | 2099年12月31日 | 2027年11月7日 | 廣德市市場監(jiān)督管理局 | 當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，憑本局開具的繳款通知單通過安徽省統(tǒng)一公共支付平臺或各銀行網(wǎng)點（含中國銀行、建設(shè)銀行、工商銀行、農(nóng)業(yè)銀行、徽商銀行、郵儲銀行、馬鞍山農(nóng)村商業(yè)銀行、廣德農(nóng)村商業(yè)銀行等）完成繳納罰款。 依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條規(guī)定，當(dāng)事人逾期不履行行政處罰決定的，本局可以采取以下措施：（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；（二）申請人民法院強制執(zhí)行。 |
| 廣德縣桃州鎮(zhèn)何濤診所 | 個體工商戶 | 92341822MA2RN84J3D | 何濤 | 廣市監(jiān)處罰〔2024〕07084號 | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 | 2024年10月25日，我局執(zhí)法人員對廣德縣桃州鎮(zhèn)何濤診所的經(jīng)營場所進行監(jiān)督檢查。執(zhí)法人員在該診所內(nèi)發(fā)現(xiàn)一款醫(yī)療器械“一次性使用輸液器”（醫(yī)療器械注冊證編號：國械注準(zhǔn)201631414118；生產(chǎn)日期：20240616；失效日期：20260615；生產(chǎn)批號：20240616；生產(chǎn)企業(yè)名稱：圣光醫(yī)用制品股份有限公司）。該診所現(xiàn)場提供了上述醫(yī)療器械的進貨票據(jù)，但未建立進貨查驗記錄制度。 | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條第一款 | 警告 | 警告 | 0 | 0 | 2024年11月7日 | 2027年11月7日 | 2025年2月7日 | 廣德市市場監(jiān)督管理局 | 當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，憑本局開具的繳款通知單通過安徽省統(tǒng)一公共支付平臺或各銀行網(wǎng)點（含中國銀行、建設(shè)銀行、工商銀行、農(nóng)業(yè)銀行、徽商銀行、郵儲銀行、馬鞍山農(nóng)村商業(yè)銀行、廣德農(nóng)村商業(yè)銀行等）完成繳納罰款。 依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條規(guī)定，當(dāng)事人逾期不履行行政處罰決定的，本局可以采取以下措施：（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；（二）申請人民法院強制執(zhí)行。 |
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